Ngành, nghề kinh doanh có điều kiện là những ngành nghề mà Luật, Pháp lệnh, Nghị định quy định điều kiện kinh doanh. Điều kiện kinh doanh có thể được quy định bằng hình thức Giấy phép hoặc các điều kiện kinh doanh không cần Giấy phép nhưng buộc các doanh nghiệp phải thực hiện.

Điều kiện kinh doanh được thể hiện dưới hai hình thức sau:

1. Giấy phép kinh doanh do cơ quan Nhà nước có thẩm quyền cấp (Giấy phép kinh doanh có thể mang nhiều tên khác nhau như Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh, Giấy phép hoạt động…)

2. Các điều kiện được quy định về các tiêu chuẩn chuyên môn kỹ thuật, công nghệ, vệ sinh môi trường, vệ sinh an toàn thực phẩm; quy định về phòng cháy, chữa cháy, trật tự xã hội, an toàn giao thông và quy định về các yêu cầu khác đối với hoạt động kinh doanh (gọi tắt là điều kiện kinh doanh không cần Giấy phép).

Các văn bản quy phạm pháp luật do các Bộ, ngành hoặc các cấp chính quyền địa phương ban hành mà không căn cứ vào Luật, Pháp lệnh, Nghị định quy định về ngành nghề kinh doanh có điều kiện và điều kiện kinh doanh các ngành nghề đó đều không có hiệu lực thi hành.

Người thành lập doanh nghiệp và người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm về việc thực hiện đúng điều kiện kinh doanh theo quy định. Nếu doanh nghiệp tiến hành kinh doanh mà không có đủ điều kiện theo quy định, thì thành viên công ty đối với công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên, Chủ tịch công ty hoặc thành viên Hội đồng quản trị đối với công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên, thành viên hội đồng quản trị đối với công ty cổ phần, thành viên hợp doanh đối với công ty hợp doanh, chủ sở hữu doanh nghiệp tư nhân và người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp phải cùng liên đới chịu trách nhiệm trước pháp luật về việc kinh doanh đó