“Giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn và điều kiện thành lập cơ sở hành nghề trang thiết bị, dụng cụ y tế tư nhân” là một loại giấy phép phải có trước khi đăng ký kinh doanh; còn “Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị, dụng cụ y tế” theo quy định tại Thông tư số 03/2001/TT-BYT ngày 16 tháng 2 năm 2001 của Bộ Y tế là Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh do Sở Y tế cấp khi doanh nghiệp có đủ điều kiện. Việc đăng ký kinh doanh thực hiện như những ngành, nghề khác nhưng doanh nghiệp chỉ được hoạt động khi đã được Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh theo quy định tại Thông tư 03/2001/TT-BYT